互联网药品交易服务许可证怎么办

网上有关“互联网药品交易服务许可证怎么办”话题很是火热,小编也是针对互联网药品交易服务许可证怎么办寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够...

网上有关“互联网药品交易服务许可证怎么办”话题很是火热,小编也是针对互联网药品交易服务许可证怎么办寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。

互联网销售药品是一个巨大的商机。

但医药行业又是一个监管严格的行业。早在2015年,一度开放的《互联网药品交易许可证》ABC类就已经停止申报。

而目前可以办理的就是:互联网药品信息许可证

那么,如何办理“互联网药品信息服务许可证”呢?

申请条件?

1、?依法设立的企事业单位或者其他组织;

2、?有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施;

3、?有健全的网站与信息安全保障措施;

4、?有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

申请资料?

1、?营业执照

2、?网站域名注册的相关证书或者证明文件;

3、?药品及医疗器械相关专业技术人员(2名以上)?学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同);

4、?保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

医药销售公司需要什么资质

在拼多多销售药品、医疗器械等商品,或者发布相关信息的店铺,主营类目都为“医药健康”的店铺。若想入驻此类目,必须要有一定的资质证明和条件。需要满足的条件如下——

1.提交合法有效的《营业执照》,且《营业执照》信息应当与国家工商行政管理部门网站公示的信息一致。

2.提交合法有效的《互联网药品信息服务资格证》、《互联网药品交易服务资格证》、《药品经营许可证》或者《医疗器械网络销售备案凭证》(根据店铺所经营的商品提交一项或多项)。

3.符合拼多多平台各类型店铺的招商标准,并且不存在因违法违规被拼多多清退的情形。

4.已经按照拼多多平台相关规则足额缴纳店铺保证金等。

拼多多的一级分类可分为:OTC药品/医疗器械/计生用品、隐形眼镜/护理液、精制中药材、成人用品、传统滋补品、保健食品/膳食营养补充食品。

这几个类目的资质要求如下:此处简称药品经营许可证

(1)《药品经营许可证》;

(2)《药品经营质量管理规范认证证书》(药品GSP证书);

(3)《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》

这个药品相关的资质证书适用于:精制中药材、OTC药品、国际医药

此处简称医疗器械许可证

(1)《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;

(2)《医疗器械网络销售备案凭证》;

(3)《药品信息服务资格证书》(选填);

(4)如经营进口商品,除上述资质外,还须提交该品牌下商品近2年内的中华人民共和国海关《进口货物报关单》。

这个医疗器械相关的资质证书适用于:医疗健康服务钟的医疗器械、隐形眼镜/护理液、成人用品、计生用品。其中需明显标示经营范围包含第三类:角膜接触镜及护理用液;

一、那么办理二类三类医疗器械经营备案许可证需要哪些资料呢?

二:二类医疗器械备案所需资料:

1、公司营业执照、公章

2、经营场所以及经营场所产权使用证明(电商的老板基本上提供不了,也可找长顺企业管理咨询了解

3、经营场所相关设施设备及证明

4、相关人员的大专医学职称证明(很多老板说我脸高中都没有毕业,要是能提供还找你干嘛?)

二、另外一起普及一下办理药品经营许可证的要求和需要准备的资料:

1、药品经营许可证申请表;

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

三:针对天猫、阿里巴巴、淘宝、京东、速卖通、拼多多等电商平台的商家,很多苦于没有租办公地址,鉴于只是在平台上开店经销二类医疗器械产品,但是又必须有这些资质认证,那么我司可提供这方面便利,可以便捷的把这类资质代办下来。无需本人到场,全程一手操作!

网上药房的资质要求

一、医药销售公司需要什么资质

需要持有《药品经营许可证》;有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

二、药品销售公司注册流程

1、核准名称

时间:1—3个工作日

操作:确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,可以去工商局现场或线上提交核名申请。

结果:核名通过,失败则需重新核名。

2、提交材料

时间:5—15个工作日

操作:核名通过后,确认地址信息、高管信息、经营范围,在线提交预申请。在线预审通过之后,按照预约时间去工商局递交申请材料。

结果:收到准予设立登记通知书。

3、领取执照

时间:预约当天

操作:携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件,到工商局领取营业执照正、副本。

结果:领取营业执照。

4、刻章等事项

时间:1—2个工作日

操作:凭营业执照,到公安局指定刻章点办理:公司公章、财务章、合同章、法人代表章、发票章;至此,一个公司注册完成。

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》

第五十一条

从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。

药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。

申请开办网上药房的企业必须是全国性的医药连锁商,有多家实体连锁药房;具备专业的信息化设备,能让消费者在网上方便自主的下单;具备完善的仓储和物流体系;从事互联网药品信息服务和交易服务的网站,应在其显著位置标明《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》的信息。并且只能向个人消费者销售非处方药。其中药房网、健一网、康之家网上药店、乡亲药网,金象网,云南白药网、华佗药房网、开心人网上药店 等就是具备相关资质的网上药房。同时也都有自己的实体连锁药房。

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:

(一)依法设立的药品连锁零售企业;

(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

(八)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

(九)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。 网上药房与一般的传统药房相比有何特色?

1、不再受困地域和空间的限制,整个互联网用户都是潜在消费群体,上架药品无限化。同时提供了全面、详细的药品购买入口,消费者可以轻松实现快捷购买。

2、可以通过不同药品、不同病症、不同科室分类进行导航,可以十分方便、快捷的找到消费者需要的药品。

3、提供了强大的药品搜索引擎,可以用最快捷的方式满足消费者的药品搜索和购买需求。

4、网上药房一般都聘请了专业的医生、药师,有的还直接在线连接了专业医院,消费者在购买药品时可以咨询医生,用最安全正确的方式用药!

5、网上药房是现代网络技术催生的产物,成本较低,药品的让利空间也相对较大,所以网上药房的药价一般较医院和传统药店要便宜。 申请从事互联网药品交易服务的企业,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品交易服务申请表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:

(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

(二)业务发展计划及相关技术方案;

(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

(四)营业执照复印件;

(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

(七)仪器设备汇总表;

(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

关于“互联网药品交易服务许可证怎么办”这个话题的介绍,今天小编就给大家分享完了,如果对你有所帮助请保持对本站的关注!

本文来自作者[臧恩泽]投稿,不代表氢时代立场,如若转载,请注明出处:https://qsdsy.cn/syzs/202501-15943.html

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评论列表(4条)

  • 臧恩泽
    臧恩泽 2025年01月31日

    我是氢时代的签约作者“臧恩泽”!

  • 臧恩泽
    臧恩泽 2025年01月31日

    希望本篇文章《互联网药品交易服务许可证怎么办》能对你有所帮助!

  • 臧恩泽
    臧恩泽 2025年01月31日

    本站[氢时代]内容主要涵盖:国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育

  • 臧恩泽
    臧恩泽 2025年01月31日

    本文概览:网上有关“互联网药品交易服务许可证怎么办”话题很是火热,小编也是针对互联网药品交易服务许可证怎么办寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够...

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